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【药品称号】

“广乐”胰激肽原酶肠溶片

 英文称号:Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab.

汉语拼音:Yijitaiyuanmei Changrong Pian

【成  份】

本品首要成分为胰激肽原酶

【性  状】

本品为肠溶衣片,撤除包衣后显类红色或淡褐色。

【适 应 症】

血管扩展药。有改良微轮回感化。首要用于微轮回妨碍性疾病,如糖尿病引发的肾病、视网膜病、四周精神病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的帮助医治

【规  格】

120单元*40片/盒,240盒/件。120单元*48片/盒,400盒/件

【用法用量】

口服一次120~240单元,一日360~720单元,一日三次,空肚服用。

【不良反映

偶有皮疹,皮肤瘙痒等过敏景象及胃部不适和疲倦等感触感染,停药后消逝。

【禁  忌】

脑出血及其余出血性疾病的急性期禁用。

【注重事变】

本品为肠溶衣片,应整片吞服以防药物在胃中被粉碎。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

尚不明白。

【儿童用药】

尚不明白。

【老年用药】

尚不明白。

【药物彼此感化】

1.本品与卵白酶按捺剂不能同时利用。
2. 本品与血管严峻素转化酶按捺剂(ACEI)有协同感化。

【药物适量

尚不明白。

【药理毒理】

有扩展血管改良微轮回感化;激活纤溶酶,下降血粘度;激活磷脂酶A2,避免血小板堆积,避免血栓构成等感化。

【药代能源学】

口服4小时血浆浓度达峰值,T1/2  7小时,首要经肾脏分泌。

【贮  藏】

密封,在阴凉(不跨越20℃)保管。

【包  装】

药用聚氯乙稀(PVC)硬片+药品包装用铝箔。

120单元:20片/板40片/盒。
120单元:12片/板48片/盒。

【有 效 期】

24个月。

【履行规范】

中国药典二部

【核准文号】

国药准字H20041297

出产企业

上海丽珠制药无限公司

批发价钱

120单元*40片/盒,42.5元/盒,120单元*48片/盒,50.7元/盒。

【是不是医保】

乙类医保

【中标地区】

河北,广东,山东,辽宁等

【产物种别】

心脑血管

产物特色:

疗效切当:怪异的感化机制,扩展小动脉及毛细血管改良微轮回,避免血栓构成及血管软化,品德节制严酷:国度GMP认证企业出产,严酷遵守GMP规范,药品品德获得保障,宁静性好:生化制剂,副感化少,今朝还没有有严峻不良反映报告,适于临床持久服用,品优价廉:国度医保种类,价钱公道,品德杰出。

产物上风:

一:广乐的质料药是丽珠团体自立出产(质料药核准文号:国药准字H20045117)。广乐质料药接纳进步前辈工艺,确保高纯度。2007年5月已向国度常识产权局请求“一种制备高纯度胰激肽原酶质料药的体例”发明专利(请求号:200710098289.5)。
二:丽珠胰激肽原酶肠溶片(广乐)制剂接纳德国入口一步制粒机,手艺国际抢先,产物品德国际抢先(颗粒的性状好),包衣接纳美国卡乐康包衣材料,产物表面性状好。 2007年6月已向国度常识产权局请求“一种胰激肽原酶片剂及其制备体例”发明专利(请求号:200710110454.4)。
三:广乐是丽珠团体重点种类,出产进程节制严酷,今朝品德程度已居国际抢先,在2006年、2007年两次国度专项评估中,国际抢先。我公司对该产物品德投入较大,2006年景立了名目小组,不时地对该产物停止工艺品德研讨(包含工艺改良、规范进步及宁静性研讨等)。积年来,市场抽检及格率均为100%。一向以来,广乐的品德规范高于国度品德规范,当选2010年版中国药典,保质期也耽误至二年。
四:2008年按照国度药典委员会对于“《中国药典》2010年版体例使命”,广乐胰激肽原酶(质料药)、胰激肽原酶肠溶片(广乐)送江苏省药检所查验,查验成果:口服质料药纯度可达95%、针用质料药纯度可达100%。并且我公司也倡议2010年版药典规范可以或许将质料药的纯度由65%进步到75%,制剂的纯度由65%进步到70%。
五:丽珠广乐于1994年起头出产,是国际同类产物研发和上市较早的产物之一,也是同类产物中市场据有率较高的药品。
广乐作为我公司重点种类,品德投入较大,在同种类中坚持品德抢先,持久出产发卖以来,用户对劲度较好。为便于广乐的发卖和不时扩展企业与产物着名度,广乐该产物于2008年12月尾请求上海市闻名牌号认定。

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招商省分:天下



附件下载:胰激肽原酶肠溶片(广乐)申明书PPT

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